Aging Tests היא בדיקה המדמה הזדקנות בזמן אמת. הבדיקה מנסה להתחקות אחר הזדקנות ובלאי של ציוד בתהליך מואץ. הבדיקה כולל חשיפה של המכשיר באמצעות טמפרטורות גבוהות במטרה להריץ באופן מלאכותי את תהליך ההזדקנות של מכשירים. בעוד שהזדקנות בזמן אמת מתבצעת בתנאי אחסון רגילים ולאחר שנים. מטרת הבדיקה לאפשר ליצרנים להביא את המוצר שלהם מהר יותר לשוק. יש לקחת בחשבון שקביעת תאריך התפוגה יעשה בזמן אמת בהתאם להזדקנות הציוד.
ההזדקנות של מכשירים או ציוד מתייחסת ללתפעולם של המכשירים לאורך זמן. המאפיינים המעניינים הם אלו הקשורים לבטיחות וליעילות. מחקר הזדקנות הוא הליך המבקש לקבוע את התנהגותו של מכשיר בתנאי שימוש רגילים לאורך זמן רב. הבדיקה נעשית על ידי חשיפת המכשיר לפרק זמן קצר ללחץ חיצוני, בכדי לדמות התיישנות. החשיפה נעשית בתדירות גבוהה יותר מהרגיל. טכניקות הזדקנות מואצות רבות המשמשות לבדיקת ההסמכה של מכשור רפואי מבוססות על ההנחה שהתגובות הכימיות הכרוכות בהידרדרות החומרים עוקבות אחר חוק ארניוס
בדיקת אנג'ינג טסט כולל בדיקת תקנים ישימים.
תקנים ישימים
ISO 11607
ASTM F1980
ISO 11607
מערכות מחסום סטריליות מוכנות מראש, מערכות מחסום סטריליות ומערכות אריזה שנועדו לשמור על סטריליות של מכשירים רפואיים מעוקרים באופן סופני עד לנקודת השימוש
ASTM F1980
בדיקה להזדקנות מואצת של מערכות הבוחן מחסום סטריליות למכשירים רפואיים. .
מתווה הבדיקה
Aging Tests נעשה באמצעות חשיפה לטמפרטורות גבוהות. למעשה ניתן לדמות בדיקה לפרק זמן בין חודש ועד 5 שנים ואף יותר מכך. בהתאם לחשיפה של החום כך הבדיקה תערך בשנים למשל חשיפה של מכשיר או ציוד לסביבה של 25 מעלות צלזיוס במשך תקופה של 6 שבועות לערך, ידמה התיישנות של מכשיר לפרק זמן של שנה. בדיקה בתנאים אלו למשך 13 שבועות ידמה התיישנות של שנתיים וכן הלאה..
לאחר הבדיקה, המכשיר או הציוד יוצאים ממבנה הבדיקה ונמצאים בטמפרטורת החדר. לאחר ההזדקנות, ניתן להחזיר את הדגימות לבדיקה נוספת כגון בדיקות פונקציונליות של השימוש במוצר או במכשיר לאחר תהליך ההזדקנות, בדיקות נוספות כדי לאשר יציבות , קרי בדיקה של שלמות המכשיר או הציוד הרפואי.
